Chemiesysteme

Echte Erkenntnisse werden durch biochemische Prozesse ermöglicht, die Tracer für uns sichtbar machen. Daher ist die Erforschung und Entwicklung neuer Tracer genauso wichtig wie Innovationen in der Technologie, die für deren Darstellung verwendet wird. Dies erfordert nicht nur eine Verpflichtung zur effizienten Produktion wichtiger Tracer wie FDG, sondern auch zur Entwicklung neuer Tracer, die zu neuen Wegen echter Erkenntnisse führen werden.

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Produktion von PET-Diagnostika als Leitfaden haben wir ein Portfolio von Chemiesystemen entwickelt, die hochproduktiv und zuverlässig für Ihre täglichen Tracerbedürfnisse sowie anpassbar und flexibel für Ihre Forschungsbedürfnisse sind.

FASTlab? 2 ist eine Multi-Tracer-Plattform mit einem innovativen, kassettenbasierten Design, das ihr eine einzigartige Plug-and-Play-Funktionalität verleiht. Dieses einzigartige Design verbessert die Benutzerfreundlichkeit, erhöht die Effizienz und ist wirtschaftlich für einen großzügigen Tracer-Einsatz. Tatsächlich ist diese Plattform so innovativ und flexibel, dass sie unsere bevorzugte Plattform für die Entwicklung und Produktion unserer eigenen proprietären PET-Tracer ist.

Für Einrichtungen, die an der Entwicklung neuartiger Tracer interessiert sind, bietet die TRACERlab? FX2 Chemiesystem-Serie die anpassbare Funktionalität, die benötigt wird, um verschiedene chemische Wege zu erforschen, die manuelle Manipulationen erfordern.

Mit dieser umfassenden Sammlung von Chemiesystemen können Sie effizient die Tracer produzieren, die heute für eine echte Entdeckung erforderlich sind, oder neuartige Tracer untersuchen, die in Zukunft benötigt werden.

Was FASTlab 2 von allen anderen Chemiesystemen unterscheidet, ist das einzigartige, kassettenbasierte Design. Abgemessene Mengen aller Chemikalien und Komponenten, die für die Synthese eines Radiopharmazeutikums benötigt werden, befinden sich in einer einzigen Kassette. Das bedeutet, dass es nur zwei einfache Schritte erfordert, um praktisch jeden klinischen Tracer zu produzieren, den Sie benötigen. Sie müssen nur eine bereits geladene Kassette einlegen, und das System ist bereit zur Verarbeitung.

Dieses einzigartige, kassettenbasierte System vereinfacht nicht nur diesen Schritt der Tracer-Produktion, sondern sorgt auch im Vergleich zu anderen Methoden für höhere Zuverlässigkeit und Sicherheit. Unsere Kassetten werden in einer kontrollierten Umgebung hergestellt. Sie werden mit Reagenzien geladen, die gemäß cGMP-Standards hergestellt wurden, und mit einem Barcode zur automatischen Identifizierung versehen und versiegelt. Sie sind auch Einwegartikel. Wenn also ein Durchlauf abgeschlossen ist, wird jede Komponente, die mit der Chemikalie in Kontakt kommt, ersetzt, um einen sauberen Betrieb zu gewährleisten.

FASTlab 2 ist für die einfache und zuverlässige Produktion eines breiten Spektrums von PET-Tracern konzipiert. Es ermöglicht die automatisierte Synthese von FDG und anderen 18F-basierten PET-Tracern mit hoher Leistung und Betriebszeit. Zwei Synthesizer können in einer einzigen Heißzelle gestapelt werden, wodurch Sie mehr Leistung erhalten und wertvollen Platz im Labor sparen. Mit unserer FDG Duo Kassette können Sie bis zu vier FDG-Citrat-Durchläufe durchführen, ohne die Tür der Heißzelle zu öffnen. Darüber hinaus bietet Ihnen FASTlab 2 Developer noch mehr Flexibilität, da Sie Ihre eigenen Tracer entwickeln und diese dann mit dem Kassettensystem produzieren können.

 

EINFACHE ANPASSUNG AN IHRE TÄGLICHEN PRODUKTIONSBEDÜRFNISSE

product-product-categories-pet-radiopharmacy-singular chemistry-icon1.pngOptimieren Sie die Tracer-Produktion mit einer Back-to-Back-Synthese, die so einfach ist wie das Austauschen einer gebrauchten Kassette gegen eine neue

product-product-categories-pet-radiopharmacy-singular chemistry-icon2.pngZuverlässige Unterstützung für alle Ihre täglichen Tracer-Anforderungen

product-product-categories-pet-radiopharmacy-singular cyclotron-cyclotron image 11.pngErhöhen Sie Ihre tägliche Produktionskapazität mit konsistent hohen Ausbeuten und kürzeren Synthesezeiten, die zu mehr Dosen pro Durchlauf führen

product-product-categories-pet-radiopharmacy-singular chemistry-icon4.pngEinfache Anpassung an neue Tracer während der Entwicklung

Minimalkonfiguration mit integrierter Technologie, die möglichst wenig Platz einnimmt
Minimalkonfiguration mit integrierter Technologie, die möglichst wenig Platz einnimmt
Erfüllen Sie aktuelle und zukünftige Anforderungen mit einer skalierbaren Lösung.

Das FASTlab 2 ist mit drei unterschiedlichen Lizenzen erhältlich, sodass Sie die passende Option für die von Ihnen gewünschten Tracer* wählen können.


*Kunden müssen für ihre Tracer die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA; US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde) beantragen. Die FDA hat die Zulassung für FDG- und NaF-Tracer erteilt. Außerhalb der Vereinigten Staaten hängen die Zulassungsbedingungen von der jeweiligen Gesetzgebung ab. FMISO, FLT, FDOPA, FET und FES sind Prüfsubstanzen, für die von den Zulassungsbehörden noch keine Zulassung erteilt wurde. FDG Duo-Kassetten können nur auf der FASTlab 2-Plattform verwendet werden. Alle anderen GE Multi-Tracer-Kassetten sind sowohl mit FASTlab als auch mit FASTlab 2 Plattformen kompatibel. FDOPA-, FET- und FES-Tracer-Anwendungen werden von Drittanbietern angeboten. GE übernimmt keine Haftung für Produkte von Drittherstellern. GE übernimmt keine Verantwortung für die Verfügbarkeit dieser Tracer-Anwendungen. † Ergiebigkeit unabhängig von der Startaktivität. Bis zu 25 Ci getestet. Daten der FDG-Citrat- und FDG-Phosphat-Kassetten-Durchläufe auf FASTlab; FDG: Fluorodeoxyglucose; FLT: Fluorothymidin; FMISO: Fluromissonidazol; GMP: Good Manufacturing Practices; NaF: Natriumfluorid.

Eine komplette Tracer-Lösung umfasst die Hilfsmitttel zur Erkundung neuer Tracer sowie die Hilfsmittel zur effizienten Herstellung dieser Tracer. TRACERlab FX2 ist eine Serie von fortschrittlichen Synthesemodulen, die die Herausforderungen von Forschungsinstituten und Krankenhäusern bewältigen, die neue Tracer-Lösungen entwickeln möchten.

Diese komplette Serie von anpassbaren Synthesizern ermöglicht die Produktion von praktisch allen PET-Tracern, die von Ärzten und Forschern angefordert werden. Sie ermöglicht Ihnen den Zugriff auf jeden der wichtigsten chemischen Reaktionswege, einschließlich der integrierten und skalierbaren 11C-Tracer-Synthese, sowie der 18F-Tracer-Synthese über nukleophile und elektrophile Reaktionswege.

Jedes Modul ist programmierbar und verfügt über einen integrierten Editor für Synthesemethoden, sodass Sie Sequenzen, Methoden und visuelle Anzeigen mit nur wenigen Tasteneingaben leicht ändern können. Darüber hinaus unterstützen Funktionen wie Batch-Bericht, Synthese-Protokolldatei, Trendanalyse kritischer Prozessparameter und drei Benutzerberechtigungsebenen die GMP-Konformität für klinische Studien und die Routineproduktion.

OPTIMIERUNG DER TRACER-ENTWICKLUNG

product-product-categories-pet-radiopharmacy-singular cyclotron-cyclotron image 11.pngSteigern Sie Ihre Produktion von 11C-basierten Tracern mit einem TRACERlab FX2 Mel-Synthesizer für bis zu vier TRACERlab FX2 M Module

product-product-categories-molecular-imaging-discovery mi dr-image5.pngVereinfachen Sie die 11C-basierte Tracer-Produktion mit TRACERlab FX2 C, einem automatisierten Modul, das alle Produktionsschritte auf einer Plattform integriert

product-product-categories-pet-radiopharmacy-singular chemistry-icon6.pngOptimieren Sie die Produktion von 18F-basierten Tracern mit dem voll automatisierten TRACERlab FX2 N Synthesizer


Minimalkonfiguration mit integrierter Technologie, die möglichst wenig Platz einnimmt
Minimalkonfiguration mit integrierter Technologie, die möglichst wenig Platz einnimmt

Steigern Sie Ihre Produktion von 11C-basierten Tracern mit einem TRACERlab FX2 Mel-Synthesizer für bis zu vier TRACERlab FX2 M Module
Steigern Sie Ihre Produktion von 11C-basierten Tracern mit einem TRACERlab FX2 Mel-Synthesizer für bis zu vier TRACERlab FX2 M Module

Vereinfachen Sie die 11C-basierte Tracer-Produktion mit TRACERlab FX2 C, einem automatisierten Modul, das alle Produktionsschritte auf einer Plattform integriert
Vereinfachen Sie die 11C-basierte Tracer-Produktion mit TRACERlab FX2 C, einem automatisierten Modul, das alle Produktionsschritte auf einer Plattform integriert
Vereinfachen Sie die 11C-basierte Tracer-Produktion mit TRACERlab FX2 C, einem automatisierten Modul, das alle Produktionsschritte auf einer Plattform integriert

Downloads

TRACERlab FX2 C – DatenblattDownload
TRACERlab FX2 N – DatenblattDownload
Vorteile eines Ersatzes von TRACERlab MX/FX FDG durch FASTlab 2
Broschüre
Download
TRACERlab FX2 M – DatenblattDownload
TRACERlab FX1 Mel – DatenblattDownload

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