Clariscan™ Details

 

Bestellinformationen

 
Clariscan ist in drei Verpackungsformen (Durchstechflaschen (Glas), Fertigspritzen und +PLUSPAK™ Polymerflaschen) in verschiedenen Volumina erhältlich und wird in Kartons zu je 10 Stück abgepackt. Die Produktnummern mit (H) sind für Krankenhäuser bestimmt.
Durchstechflaschen (Glas) | Clariscan ist in Durchstechflaschen (Glas) zu 5, 10, 15 und 20 ml erhältlich.
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 10 ml Durchstechflaschen (Glas)
Produktnummer 1188218 / 1188223 (H)
Größe und Menge 10 x 10 ml Durchstechflaschen (Glas)
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 15 ml Durchstechflaschen (Glas)
Produktnummer 1188219 / 1188224 (H)
Größe und Menge 10 x 15 ml Durchstechflaschen (Glas)
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 20 ml Durchstechflaschen (Glas)
Produktnummer 1188220 / 1188225 (H)
Größe und Menge 10 x 20 ml Durchstechflaschen (Glas)
Kunststoff-Fertigspritzen | Clariscan ist in transparenten vorgefüllten Polymerspritzen zu 10, 15 und 20 ml erhältlich.
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 10 ml Fertigspritze
Produktnummer 1189192 / 1189197 (H)
Größe und Menge 10 x 10 ml Fertigspritzen
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 15 ml Fertigspritze
Produktnummer 1188217 / 1188222 (H)
Größe und Menge 10 x 15 ml Fertigspritzen
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 20 ml Fertigspritze
Produktnummer 1189193 / 1189198 (H)
Größe und Menge 10 x 20 ml Fertigspritzen
+PLUSPAK Polymerflaschen | Clariscan ist in Polypropylenflaschen zu 50 und 100 ml erhältlich.
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 50 ml +PLUSPAK Polymerflasche
Produktnummer 1189195 / 1189199 (H)
Größe und Menge 10 x 50 ml +PLUSPAK Polymerflaschen
Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan 100 ml +PLUSPAK Polymerflasche
Produktnummer 1188221 / 1188226 (H)
Größe und Menge 10 x 100 ml +PLUSPAK Polymerflaschen
 

Nachverfolgungsetiketten

 
  • Die Durchstechflaschen (Glas), Fertigspritzen und Polypropylenflaschen sind mit abziehbaren Nachverfolgungsetiketten versehen.
  • Das abziehbare Nachverfolgungsetikett auf den Spritzen, Durchstechflaschen (Glas) und Polypropylenflaschen ist für eine genaue Dokumentation des verwendeten gadoliniumhaltigen Kontrastmittels auf die Patientenakte zu kleben. Die verwendete Dosis ist ebenfalls zu dokumentieren.
  • Bei einer elektronischen Patientenakte sind der Arneimittelname, die Chargennummer und die Dosis in die Patientenakte einzutragen.
 

Haltbarkeit und Aufbewahrung

 
  • 3 Jahre Haltbarkeit
  • Flaschen: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für einen Zeitraum von 48 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort zu verwenden. Falls es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung nach Anbruch und vor der Anwendung verantwortlich. Diese sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn das Öffnen ist unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt.
  • Durchstechflaschen/Flaschen: Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
  • Fertigspritzen: Nicht einfrieren
 

Umfassender Fertigungsansatz

 
  • Clariscan wird an den Produktionsstandorten von GE HealthCare hergestellt.

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